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　　会议宣贯解读了《河北省医疗机构制剂注册管理实施细则》《河北省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》《医疗机构传统工艺中药制剂备案申报资料撰写指南(试行)》《河北省医疗机构中药制剂委托配制检查细则》；明确了医疗机构制剂注册和备案的申报条件、流程规范、材料要求及审核标准，细化了关键节点与注意事项，助力医疗机构精准把握政策边界、规范申报行为、提升注册备案效率；讲解了制剂注册备案申报资料撰写规范、内容要素、佐证材料，结合案例解析了常见问题与改进方向；厘清了《河北省医疗机构中药制剂委托配制检查细则》的适用范围、委托双方责任义务、质量控制要求及监管措施，旨在强化委托方主体责任，规范委托配制行为。

　　会议要求，要提高政治站位。各医疗机构要高度重视法规政策学习，将医疗机构制剂管理工作摆在更加突出的位置，推动各项政策要求落地生根。要强化主体责任。医疗机构要切实履行质量安全主体责任，健全完善质量管理体系，加强配置、检验、储存、使用等全过程质量管理与风险防控，筑牢制剂质量安全防线。要聚焦关键环节。要精准把握政策执行的核心要求与注册备案核心标准，严格规范医疗机构制剂委托配制行为，认真落实委托双方责任，确保医疗机构制剂质量安全稳定。